2026年疑似不良反应处置排查行事历.docx

2026年疑似不良反应处置排查行事历

一、总体工作目标

以《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》及国家药监局《药品不良反应报告和监测管理办法》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》《化妆品不良反应监测管理办法》为核心依据，全年完成药品疑似不良反应报告收集不少于1.2万份，其中新的、严重的报告占比不低于30%；医疗器械可疑不良事件报告收集不少于3200份，严重伤害事件报告占比不低于15%；化妆品疑似不良反应报告收集不少于1800份，严重不良反应报告占比不低于5%。全市二级以上医疗机构报告覆盖率100%，基层医疗机构报告覆盖率达到90%以上，药品经营企业报告覆