药典中成药标准曾修订内容介绍冯丽.pptxVIP

主要内容;2010年版中成药起草情况简介;2010版药典标准制定基本原则;2010版药典中成药标准目标任务;2010版药典中成药标准目标任务;2010版药典中成药标准目标任务;总体要求;总体要求;总体要求;总体要求;总体要求;总体要求;（一）立项; 2、增修订项目： （1）提高标准的可控性 （2）提高标准的可行性 （3）安全性;（一）立项;4、不收载的原则： 含有濒危药材、国家重点保护的物种、含动物粪便、有严重安全隐患的品种、处方药材基源不清楚或基础工作薄弱的品种原则上不收载。 ;（一）立项;（一）立项;（3）含量测定：选择君药、臣药中有效成分测定含量，含量低于万分之一的不能收入标准，注意选择指标与药材一致。;（二）标准起草技术要求及编写细则　 ; 1、实验室条件及人员的要求 2、供起草用样品及对照物质的要求 3、编写要求 4、检测方法和检测指标的制定 　5、方法验证 　 6、药材与饮片、提取物、中成药各自的技术要求;中药质量标准研究技术要求内容;中药质量标准研究技术要求内容;中药质量标准研究技术要求内容;中药质量标准研究技术要求内容;中药质量标准研究技术要求内容;中药质量标准研究技术要求内容;中药质量标准研究技术要求内容;中药质量标准