药物分析课程学习.pptxVIP

;符合质量标准的原料药;1. 与原料药分析方法往往不同;盐酸氯丙嗪（含量测定） （UV吸收特征：在254nm和306nm波长处有最大吸收） 原料：非水滴定法 片剂：UV法(λ测 254nm) 注射剂：UV法(λ测 306nm);2.与原料药分析检查项目不同;一般原料药项下的检查项目不需重复检查，只检查在制备和储运过程中产生的杂质及制剂相应的检查项目。 如：盐酸普鲁卡因注射液“对氨基苯甲酸”（因其注射液在制备过程中常发生水解作用） 阿司匹林片“水杨酸” ;3.与原料药含量限度的表示不同;含量表示方法及合格范围不同;第二节 片剂的分析;一、片剂的常规检查;1.重量差异检查 ;（3）规定 超出限度片≤2片 超出限度1倍片≤1片; ;素片 ≤15′ 薄膜衣片 （9→1000HCl） ≤30′ 糖衣片 （9→1000HCl） ≤60′ 肠溶衣片 =120′完整(盐酸液) ≤60′ 崩解(缓冲液);第15页/共90页;3.; （2）;（2）;（4）;4.;（2）;（3）;;二、附加剂的干扰及其排除;氧化剂 氧