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第三章 审核阶段活动第一节 审核活动阶段划分 1.审核的策划和准备阶段 a） 审核启动 b）文件评审（初审） c）现场审核的准备 2.?现场审核的实施阶段 a）会议 b）收集和验证信息 c）审核发现及审核结论 d）审核沟通 3.?审核报告阶段 第一百五十八页，共二百四十六页。 * 审核后续活动的实施阶段:属审核后的活动，通常不视为审核的一部分，但是，审核委托方也可将此阶段活动委托审核组实施。 第一百五十九页，共二百四十六页。 审核阶段流程图 审核启动 →文件评审 →现场审核准备 → 现场审核的实施→审核报告的编制、批准 和分发 →完成审核 →审核后续活动的实施 第一百六十页，共二百四十六页。 审核的启动 指定审核组长 确定审核目标、审核准则和审核范围 组建审核组 与受审核方初步沟通 文件评审 现场审核的准备 编制审核计划 编制检查表 准备其他审核文件 第二节 审核的策划和准备阶段 第一百六十一页，共二百四十六页。 指定审核组长 审核方案管理人员为特定的审核指定审核组长。 审核组长应具备的能力：审核组长应具备领导审核方面的知识和技能，以便有效和高效的进行审核 审核组长职责 1）文件初审 2）资源策划（审核人员、时间、计划安排） 3）编制审核计划，分配审核任务 4）指导审核员编制检查表 5）主持审核过程中会议，进行沟通与协调 6）进行审核过程控制，指导审核员 7） 编制和完成、提交审核报告 8）组织对纠正措施跟踪、验证 9）参加对审核方案的评审 第一百六十二页，共二百四十六页。 确定审核目标、审核准则和审核范围 ? 1.确定审核目标: 在审核方案的总目标内，确定一次具体的目标 审核的目标可包括： --确定受审方的质量管理体系或体系的一部分与 审核准则符合的程度； --评价确保质量管理体系符合法律法规要求的能 力； --评价质量管理体系满足特定目标的有效性； --识别质量管理体系潜在的改进领域。 第一百六十三页，共二百四十六页。 2.确定审核准则 a）由审核委托方和审核组长共同确定 b）审核时用来评价审核证据的依据 c）一般可包括方针、程序、标准、法律法规、质量管理体系要求，合同要求，或行业的专业实施规则。 d）常用的审核准则： --GB/T 19001—2000 --质量方针、质量目标 --质量手册、程序文件、作业指导书 --质量计划 --适用的法律、法规，强制性产品标准 --合同要求、顾客要求 第一百六十四页，共二百四十六页。 3.确定审核范围 审核范围描述了审核的内容和界限，例如：组织的实际位置，组织单元，受审核的活动和过程以及审核所覆盖的时期。 1）确定审核范围的实质： a）界定受审核方质量管理体系承诺 实施的责任范围 b）确定审核组对受审核方质量管理体系所覆盖的产品、场所、组织单位、活动及过程进行审核的范围。 2）确定审核范围的重要性： a）进行审核的基础 b）认证证书和宣传材料的重要内容 c）评价和选择供方的主要依据 第一百六十五页，共二百四十六页。 ? 3）审核范围出现在下列文件中： a)认证合同* b)审核方案 c)审核计划 d)审核报告 e)认证证书（认证范围）* f)获证企业名录* g)企业宣传材料 第一百六十六页，共二百四十六页。 ? 4）审核范围的内容： a)审核覆盖的产品 b)审核涉及的过程 c)合同要求的其它的活动 d)审核覆盖的部门或场所 e)审核覆盖的产品可以是组织的全部部分产品 f)审核涉及的过程如设计和开发、生产、安装、服务等 g)合同要求时可包括修理、信息提供等 h)审核覆盖的部门或场所，如总部、分部等 i)审核范围举例 第一百六十七页，共二百四十六页。 组建审核组 1）确定审核组组成和应考虑的因素 a)识别为达到审核目的而需要的知识和技能以及 目标、范围、准则及其预计的审核时间及人/ 日数，确保审核组的整体能力和专业能力（必 要时请技术专家） b)适用时，法律法规、合同的要求。 c)确保独立性的需要 d)内审员的资格 f)与受审核方的协作能力，审核员共同工作能力 g)其它影响审核有效性的因素考虑 第一百六十八页，共二百四十六页。 2）审核组的成员： a) 内审组由审核组长和审核组员组成（可合二为一，但应确保审核的独立性） b) 必要时可聘请国家注册外审员或外聘内审员（包括顾客、供方） c)可根据组织的需要配备陪同人员（向导、见证、