乳果糖口服溶液Lactulose Oral Solution-说明书及其重点.pdfVIP

乳果糖口服溶液Lactulose Oral Solution-说明书及其重点--第1页 乳果糖口服溶液 Lactulose Oral Solution 汉语拼音：Ru Guo Tang Kou Fu Rong Ye 【成份】化学名称：4-O-β-D-吡喃半乳糖基-D-果糖。 化学结构式： 分子式：C12H22O11 分子量：342.30 每 100ml 杜密克® 口服溶液含乳果糖 67 克，半乳糖：≤10 克， 乳糖：≤6 克。 【性状】本品为无色至淡棕黄色澄明黏稠液体。 【适应症】慢性或习惯性便秘：调节结肠的生理节律。 - 肝性脑病（PSE ）：用于治疗和预防肝昏迷或昏迷前状态。 【规格】667mg/ml 【用法用量】每日剂量可根据个人需要进行调节，下述剂量供参考： 1、便秘或临床需要保持软便的情况 年龄 起始剂量 维持剂量 成人 每日 30ml 每日 10-25ml 7-14 岁儿童 每日 15ml 每日 10-15ml 1-6 岁儿童 每日 5-10ml 每日 5-10ml 婴儿 每日 5ml 每日 5ml 治疗几天后，可根据患者情况酌情减剂量。本品宜在早餐时一次服用。根据乳果糖的作用机制，一至两天可取得 临床效果。如两天后仍未有明显效果，可考虑加量。 2、肝昏迷及昏迷前期 乳果糖口服溶液Lactulose Oral Solution-说明书及其重点--第1页 乳果糖口服溶液Lactulose Oral Solution-说明书及其重点--第2页 起始剂量：30-50毫升，一日三次。 维持剂量：应调至每日最多2-3次软便，大便pH5.0-5.5。 【不良反应】治疗初始几天可能会有腹胀 ，通常继续治疗即可消失，当剂量高于推荐治疗剂量时，可能会出现腹 痛和腹泻，此时应减少使用剂量。如果长期大剂量服用(通常仅见于PSE的治疗) ，患者可能会因腹泻出现电解质 紊乱。 【禁忌】 半乳糖血症 - 肠梗阻，急腹痛及与其他导泻剂同时使用。 - 对乳果糖及其组分过敏者。 【注意事项】如果在治疗二、三天后，便秘症状无改善或反复出现，请咨询医生。 本品如用于乳糖酶缺乏症患者，需注意本品中乳糖的含量。本品在便秘治疗剂量下，不会对糖尿病患者带来任何 问题。本品用于治疗肝昏迷或昏迷前期的剂量较高，糖尿病患者应慎用。 本品在治疗剂量下对驾驶和机械操作无影响。 【孕妇及哺乳期妇女用药】推荐剂量的本品可用于妊娠期和哺乳期。 【儿童用药】请参见【用法用量】。 【老年患者用药】尚无针对性资料。市场应用未显示任何有关老年人使用本品的安全性问题。 【药物过量】若剂量过高，可能出现腹痛或腹泻，停药即可。 【药理毒理】乳果糖在结肠中被消化道菌丛转化成低分子量有机酸，导致肠道内pH值下降，并通过保留水分， 增加粪便体积。上述作用刺激结肠蠕动，保持大便通畅，缓解便秘，同时恢复结肠的生理节律。 在肝性脑病(PSE)、肝昏迷和昏迷前期，上述作用促进肠道嗜酸菌（如乳酸杆菌）的生长，抑制蛋白分解菌，使 氨转变为离子状态；通过降低接触pH值，发挥渗透效应，并改善细菌氨代谢，从而发挥导泻作用。 【药代动力学】乳果糖口服后几乎不被吸收，以原型到达结肠，继而被肠道菌群分解代谢。在25-50克(40-75 毫升)剂量下，可完全代谢；超过该剂量时，则部分以原型排出。 【药物相互作用】尚不明确。 乳果糖口服溶液Lactulose Oral Solution-说明书及其重点--第2页 乳果糖口服溶液Lactulose Oral Solution-说明书及其重点--第3页 【配伍禁忌】本品可导致结肠pH值下降，故可能引致结肠pH值依赖性药物的失活(如5-ASA)。 【贮藏】避光，10℃-25℃保存。 【妊娠分级】FDA妊娠分级：B 乳果糖口服溶液Lactulose Oral Solution-说明书及其重点--第3页