柳氮磺吡啶片Sulfasalazine Tablets-详细说明书及重点.pdfVIP

柳氮磺吡啶片Sulfasalazine Tablets-详细说明书及重点--第1页 柳氮磺吡啶片Sulfasalazine Tablets 【成份】 本品主要成份为：柳氮磺吡啶； 其化学名称为：5-[对-(2-吡啶胺磺酰基)苯]偶氮水杨酸 ； 其结构是为： 分子式：C18H14N4O5S 分子量：398.39 【性状】 本品为肠溶糖衣片，除去包衣后显棕色。 【适应症】 用于溃疡性结肠炎。 【规格】 0.25g 【用法用量】 口服 初始剂量为一日2～3g （8～12片）分3～4次口服，如无肠胃道反应或过敏反应， 则逐日增至一日4～6g （16～24片），分4 次服，待症状好转后，可逐渐减至维持量，一 柳氮磺吡啶片Sulfasalazine Tablets-详细说明书及重点--第1页 柳氮磺吡啶片Sulfasalazine Tablets-详细说明书及重点--第2页 日1.5g（6片），分3次服，直至症状完全消失。儿童：初始剂量为一日40～60mg/kg， 维持量每日30mg/kg，分3～4次服。 【不良反应】 血清磺胺吡啶及其代谢产物的浓度（20～40μg/ml）与毒性有关。浓度超过50μg/ml 时具毒性 ，故应减少剂量，避免毒性反应。 1.过敏反应较为常见 ，可表现为药疹，严重者可发生渗出性多形红斑、剥脱性皮炎和大 疱表皮松解萎缩性皮炎等；也有表现为光敏反应、药物热、关节及肌肉疼痛、发热等血清病 样反应。 2.中性粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症及再生障碍性贫血。患者可表现为咽痛、发 热、苍白和出血倾向。 3.溶血性贫血及血红蛋白尿。缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶患者使用后易发生，在新生儿 和小儿中较成人为多见。 4.高胆红素血症和新生儿核黄疸。由于可与胆红素竞争蛋白结合部位，致游离胆红素增 高。新生儿肝功能不完善，故较易发生高胆红素血症和新生儿黄疸。偶可发生核黄疸。 5.肝脏损害，可发生黄疸、肝功能减退，严重者可发生急性肝坏死。 6.肾脏损害，可发生结晶尿、血尿和管型尿。偶有患者发生间质性肾炎或肾管坏死的严 重不良反应。 7.恶心、呕吐、胃纳减退、腹泻、头痛、乏力等。一般症状轻微，不影响继续用药。偶 有患者发生艰难梭菌肠炎，此时需停药。 8.甲状腺肿大及功能减退偶有发生。 9.中枢神经系统毒性反应偶可发生，表现为精神错乱、定向力障碍、幻觉、欣快感或抑 柳氮磺吡啶片Sulfasalazine Tablets-详细说明书及重点--第2页 柳氮磺吡啶片Sulfasalazine Tablets-详细说明书及重点--第3页 郁感。一旦出现均需立即停药。 10.罕见有胰腺炎、男性精子减少或不育症。 【禁忌】 对磺胺类药物过敏者、孕妇、哺乳期妇女、2岁以下小儿禁用。 【注意事项】 1.缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、肝功能损害、肾功能损害患者、血卟啉症、血小板、粒 细胞减少、血紫质症、肠道或尿路阻塞患者应慎用。 2.应用磺胺药期间多饮水，保持高尿流量，以防结晶尿的发生，必要时亦可服碱化尿液 的药物。如应用本品疗程长，剂量大时宜同服碳酸氢钠并多饮水．以防止此不良反应。治疗 中至少每周检查尿常规2～3次，如发现结晶尿或血尿时给予碳酸氢钠及饮用大量水，直至 结晶尿和血尿消失。失水、休克和老年患者应用本品易致肾损害，应慎用或避免应用本品。 3.对呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺脲类、碳酸酐酶抑制药及其他磺胺类药物呈现过 敏的患者，对本品亦会过敏。 4.治疗中须注意检查：