熊去氧胆酸胶囊说明书.pdf

熊去氧胆酸胶囊说明书--第1页 熊去氧胆酸软胶囊 【性状】 本品为软胶囊剂，内容物为白色至浅黄色粘稠液体。 【适应症】 1.固醇性胆囊结石—必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常； 2. 胆汁郁积性肝病； 3. 胆汁反流性胃炎。 【规格】 0.1g。 【用法用量】 固醇性胆囊结石和胆汁郁积性肝病：按时用少量水送服。按体重一次10mg/kg，一日一 次，即： 体重 每日剂量 早 中 晚 60kg 5粒 2 0 3 80kg 7粒 2 2 3 100kg 10粒 3 3 4 溶石治疗：一般需6～24个月，服用12个月后结石未见变小者，停止服用。治疗结果 根据每6个月进行超声波或X射线检查判断。 胆汁反流性胃炎：晚上睡前用水吞服，必须定期服用，一次二粒 （200mg），一日一次。 一般服用10～14天，遵从医嘱决定是否继续服药。 【不良反应】 1.胃肠道：有时会出现腹泻、恶心、呕吐、罕见有腹痛、便秘、烧心、腹部不适等症。 2.过敏反应：有时会出现过敏症状，如瘙痒、皮疹等。 3.其它：有时会出现疲倦，头晕。 4.治疗胆结石期间可能发生胆结石钙化。少数病例出现风疹及稀便。 5.治疗晚期原发性胆汁性肝硬化时，偶见肝硬化失代偿情形，停止治疗后恢复。 6.在治疗原发性胆汁性肝硬化时，极少病例可发生严重的右上腹疼痛。 熊去氧胆酸胶囊说明书--第1页 熊去氧胆酸胶囊说明书--第2页 【禁忌】 下列情况下禁用熊去氧胆酸胶囊：-急性胆囊炎和胆管炎；-胆道阻塞（常见于胆汁郁积 胆管和胆囊管）；-如果胆囊不能在X射线下被看到、胆结石钙化、胆囊不能正常收缩以及经 常性的胆绞痛等不能使用熊去氧胆酸胶囊；-严重肝病。 【注意事项】 1.使用中注意以下事项： 1）遵循医生或药师的建议用药。 2）主治医师在治疗前三个月必须每4周检查一次患者的一些肝功能指标如AST（SGOT）、 ALT （SGPT）和γ-GT等，并且以后每3个月检查一次肝功能指标。 3）为了评价治疗效果，及早发现胆结石钙化，应根据结石大小，在治疗开始后6-10个 月，做胆囊Χ射线检查（口服胆囊造影）。于站立位及躺卧位（超声监测）拍Χ射线照片 2.下列患者谨慎用药：1）患有严重胰腺疾病 2）消化性溃疡 3）胆道有结石。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 通过动物研究发现妊娠早期使用熊去氧胆酸会有胚胎毒性。目前还缺乏人妊娠前三个月 的实验数据。育龄期的妇女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧胆酸胶囊。 在开始治疗前，须排除患者正在妊娠。为了安全起见，熊去氧胆酸胶囊不能在妊娠期前 三个月服用。虽然现在无数据表明熊去氧胆酸可以进入母乳，但建议在哺乳期不要服用熊去 氧胆酸胶囊。 【儿童用药】可以使用。 【老年患者用药】老年患者慎用。 【药物过量】 服用过量会导致腹泻。一般来说，由于较高剂量时熊去氧胆酸的吸收不佳，且过多的随 粪便排除，过量的情况极少发生。