普鲁卡因青霉素-详细说明书与重点.pdf

普鲁卡因青霉素-详细说明书与重点--第1页 注射用普鲁卡因青霉素 Procaine Benzylpenicillin 【成份】 本品为普鲁卡因青霉素与青霉素钠(钾)加适宜的悬浮剂与缓冲剂制成的无菌粉末，其化 学名为对氨基苯甲酰基 2- （二乙氨基）乙酯(6R)-6-(2-苯基乙酰氨基)－青霉烷酸盐一水合 物。 分子式：C13H20N2O2·C16H18N2O4S·H2O，分子量：588.72 【性状】本品为白色粉末。 【适应症】  由于本品血药浓度较低，故其应用仅限于青霉素高度敏感病原体所致的轻、中度感 染，如 A 组链球菌所致的扁桃体炎、猩红热、丹毒、肺炎链球菌肺炎、青霉素敏感 金葡菌所致疖、痈、以及奋森咽峡炎等。  本品尚可用于治疗钩端螺旋体病、回归热和早期梅毒。 【规格】(1)40万单位 [普鲁卡因青霉素30万单位， 青霉素钠(钾)10万单位] (2)80万单位 [普鲁卡因青霉素60万单位， 青霉素钠(钾)20万单位] 【用法用量】本品供肌内注射，临用前加适量灭菌注射用水使成混悬液，每次40 万～ 80 万单位，每日 1 ～2 次。 【不良反应】 1 ．过敏反应：荨麻疹等各类皮疹较常见、白细胞减少、间质性肾炎、哮喘发作和血清 病型反应较少见；过敏性休克偶见，一旦发生，必须就地抢救，予以保持气道畅通、吸氧及 给用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。 2 ．赫氏反应和治疗矛盾：用普鲁卡因青霉素治疗梅毒、钩端螺旋体病等疾病时可由于 病原体死亡致症状加剧，称为赫氏反应；治疗矛盾也见于梅毒患者，系治疗后梅毒病灶消失 过快，而组织修补相对较慢或病灶部位纤维组织收缩，妨碍器官功能所致。 3 ．二重感染：可出现耐青霉素金葡菌、革兰阴性杆菌或念珠菌二重感染。 【禁忌】有青霉素类药物或普鲁卡因过敏史者，以及青霉素或普鲁卡因皮肤试验阳性患 者禁用。 【注意事项】 1 ．应用本品前需详细询问药物过敏史并进行青霉素、普鲁卡因皮肤试验。 2 ．对一种青霉素过敏者可能对其他青霉素类药物、青霉胺过敏。 普鲁卡因青霉素-详细说明书与重点--第1页 普鲁卡因青霉素-详细说明书与重点--第2页 3 ．有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病患者应慎用本品。 4 ．应用本品须新鲜配制。 5 ．应用青霉素期间，以硫酸铜法测定尿糖可能出现假阳性，而用葡萄糖酶法则不受影 响；多数青霉素类的应用可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶升高。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 动物生殖试验未发现青霉素有损害，但尚未在孕妇中进行严格对照试验以排除这类药物 对胎儿的不良影响，所以孕妇应用仍须权衡利弊。少量本品从乳汁中分泌，哺乳期妇女用药 时宜暂停哺乳。 【儿童用药】尚不明确。 【老年患者用药】尚不明确。 【药物过量】药物过量主要表现是中枢神经系统不良反应，应及时停药并予对症、支持 治疗。血液透析可清除青霉素。 【药理毒理】 本品为青霉素的普鲁卡因盐，其抗菌活性成分为青霉素。青霉素对溶血性链球菌等链球 菌属、肺炎链球菌和不产青霉素酶的葡萄球菌具有良好抗菌活性。淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟 菌、白喉棒状杆菌、炭疽芽孢杆菌、牛型放线菌、念珠状链杆菌、李斯特菌、钩端螺旋体和 梅毒螺旋体对本品敏感。本品对流感嗜血杆菌和百日咳鲍特菌亦具抗菌活性。本品对梭状芽 孢杆菌属、消化链球菌和产黑色素拟杆菌等厌氧菌具良好抗菌作用，对脆弱拟杆菌抗菌作用 差。青霉素通过抑制细菌