盐酸罂粟碱注射液Papaverine Hydrochloride Injection详细说明书及重点.pdf

盐酸罂粟碱注射液Papaverine Hydrochloride Injection详细说明书及重点--第1页 盐酸罂粟碱注射液 Papaverine Hydrochloride Injection 汉语拼音：Yan Suan Ying Su Jian Zhu She Ye 【成份】 本品主要成分为：盐酸罂粟碱。 其化学名称为：1-[(3 ，4-二甲氧基苯基)甲基]-6 ，7-二甲氧基异喹啉盐酸盐。 其结构式为： 分子式：C20H21NO4·HCl 分子量：375.85 【性状】 本品为无色或微带橙黄色的澄明液体。 【适应症】 用于治疗脑、心及外周血管痉挛所致的缺血，肾、胆或胃肠道等内脏痉挛。 【规格】 1ml ：30mg 【用法用量】 成人常用量 1.肌内注射，一次 30mg （1 支），一日90 ～120mg （3~4 支）。 盐酸罂粟碱注射液Papaverine Hydrochloride Injection详细说明书及重点--第1页 盐酸罂粟碱注射液Papaverine Hydrochloride Injection详细说明书及重点--第2页 2.静脉注射，一次30～120mg（1~4支），每3小时 1次，应缓慢注射，不少于1～2分 钟，以免发生心律失常以及足以致命的窒息等。用于心搏停止时，两次给药要相隔10分钟。 【不良反应】 1 ．用药后出现黄疸，眼及皮肤明显黄染，提示肝功能受损。 2 ．胃肠道外给药可引起注射部位发红、肿胀或疼痛。快速胃肠道外给药可使呼吸加深、面 色潮红、心跳加速、低血压伴眩晕。 3 ．过量时可有视力模糊、复视、嗜睡或(和)软弱。 【禁忌】 完全性房室传导阻滞时禁用。震颤麻痹(帕金森氏病)时一般禁用。出现肝功能不全时应即行 停药。 【注意事项】 1 ．对诊断的干扰：服药时血嗜酸性细胞、丙氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、门冬氨酸氨基 转移酶及胆红素可增高，提示肝功能受损。 2 ．由于对脑及冠状血管的作用不及对周围血管，可使中枢神经缺血区的血流进一步减少， 出现窃流现象，用于心绞痛、新近心肌梗死或卒中时须谨慎。 3 ．心肌抑制时忌大量，以免引起进一步抑制。 4 ．青光眼患者要定期检查眼压。 5 ．静脉注射大量能抑制房室和室内传导，并产生严重心律失常。 6 ．需注意定期检查肝功能，尤其是患者有胃肠道症状或黄疸时。出现肝功能不全时应停药。 盐酸罂粟碱注射液Papaverine Hydrochloride Injection详细说明书及重点--第2页 盐酸罂粟碱注射液Papaverine Hydrochloride Injection详细说明书及重点--第3页 【孕妇及哺乳期妇女用药】 未进行该项实验且无可靠参考文献。 【儿童用药】 肌内或静脉注射，一次按体重1.5mg/kg，每日4次。 【老年患者用药】 未进行该项实验且无可靠参考文献。 【药物过量】 未进行该项实验且无可靠参考文献。 【药理毒理】 罂粟碱对血管、心脏或其他平滑肌有直接的非特异性松弛作用，其作用可能是抑制环核苷酸 磷酸二酯酶引起。 【药代动力学】 口服易吸收，但差异大，生物利用度约54%。蛋白结合率近90%。t1/2β为0.5～2小时， 但有时也长达24小时。主要在肝内代谢为4-羟基罂粟碱葡糖醛酸盐。一般以代谢产物形式 经肾排泄。可经透析被清除。 盐酸罂粟碱注射液Papaverine Hydrochloride Injection详细说明书及重点--第3页 盐酸罂粟碱注射液Papaverine Hydrochloride Injection详细说明书及重点--第4页 【药物相互作