血必净 详细说明.pdf

血必净 详细说明--第1页 成份】 红花，赤芍，川芎，丹参，当归。辅料为葡萄糖，聚山梨酯 80 （供注射用）。 规格】 每支装 10 ml。 【用法用量】 静脉注射 全身炎症反应综合征： 50 ml 加 0.9% 氯化钠注射液 100 ml 静脉滴注,在 30-40 分钟内滴毕,一天 2 次。病情重者,一天 3 次。 多器官功能失常综合征：100 ml 加 0.9% 氯化钠注射液 100 ml 静脉滴注,在 30-40 分钟内滴毕, 一天 2 次。病情重者,一天 3-4 次。 【适应症】化瘀解毒。用于温热类疾病，症见发热、喘促、心悸、烦燥等瘀毒互结证；适用于因感染诱发 的全身炎症反应综合征；也可配合治疗多器官功能失常综合征的脏器功能受损期。 【不良反应】过敏反应：皮肤潮红、皮疹、瘙痒、呼吸困难、心悸、紫绀、血压升高或下降 喉头水肿、 过敏性休克等。 全身性损害：过敏性休克、寒战、发热、面色苍白、乏力、大汗、抽搐。 皮肤损害：皮 肤变态反应、皮疹、瘙痒,皮肤潮红。 心血管系统；心悸、紫绀、血压升高或下降、心律失常。 神经系统： 头晕、头痛。 呼吸系统：呼吸困难、胸闷、憋气、气促、咳嗽、喉头水肿。 消化系统：恶心、呕吐、腹 痛、腹泻、肝功能异常。 泌尿系统：尿频、尿急、尿痛、血尿。 其他：面部水肿、结膜充血、流泪异常、 静脉炎、腰痛、背痛、局部麻木。 【禁忌】孕妇、14 岁(含)以下儿童禁 。 对本品或红花、赤芍、川芎、当归、丹参及成份中所列辅料过 敏或有不良反应病史者禁用。 过敏体质者禁用。 【注意事项】在治疗由感染诱发的全身炎症反应综合征及多器官功能失常综合征时,在控制原发病的基础上 联合使用本品。 本品须按说明书规定稀释后使用,且应现配现用。 使用本品前应认真检查药品以及配置后的滴注液 ,发 现药液岀现浑浊、毛点、絮状物、沉淀物等药物性状改变以及瓶身细微破裂者,均不得使用。 本品严禁混合 配伍,谨慎联合用药。本品应单独使用,禁止与其他药品混合配伍使用。谨慎联合用药,在联合使用其他药品时, 须用 50 ml 0.9% 氯化钠注射液间隔。 血必净 详细说明--第1页 血必净 详细说明--第2页 用药过程中,密切观察用药反应,特别关注静滴初始 30 分钟內,如发现异常,立即停药并对症处理。 用药 前需询问患者过敏史、家族过敏史、用药史。 使用本品时不宜再合并用其他中药注射剂,如确需使用,应加 强监测。 对于老年患者以及初次使用中药注射剂患者用药应加强监测,需根据病情、体征状况调整剂量、滴 速等。 【药物相互作用】尚无本品与其他药物相互作用的信息。 【药理作用】本品能降低内毒素所致小鼠死亡率:改善弥漫性血管内凝血(DIC)模型大鼠的凝血机能异常,使 DIC 模型大鼠血小板及纤维蛋白原含量增加、凝血酶时间 (TT 及凝血酶原时间(PT)缩短、血小板聚集率增 加、血浆血栓素 B2(TXB2)含量减少：对内毒素所致大鼠肝脏的中毒性损伤有治疗作用 ,同时可提高超氧化 物歧化酶(SOD)活性。 对內毒素攻击小鼠引发的血清肿瘤坏死因子(TNFα)水平升高有拮抗作用：能提高致敏小鼠血清中抗羊 红细胞抗体的水平,增强体液免疫功能;可提高正常小鼠廓清指数κ值和吞噬指数α值,激活、增强网状内皮系 统(RES 吞噬功能。豚鼠过敏试验结果显示,个别豚鼠岀现轻微震颤的过敏症状。 全是动物实验，I II III 期临床实验？？？？ 血必净注射液治疗脓毒症的疗效分析 脓毒症是感染、创(烧)伤常见的并发症，多由细菌感染引起全身炎症反应综合征(SIRS) ，易诱发脓毒性 休克、多器官功能障碍综合征，其病情凶险，病死率高。 血必净注射液是在中药古方基础上研究提炼的中药制剂，其主要成分为红花黄色素 A、赤芍等，具有 拮抗内毒素，抑制多种炎症介质，调节免疫，改善微循环及凝血功能障碍等作用。我院采用血必净注射液 用于救治脓毒症患者的过程中取得了较好的疗效，现报道如下。 1 资料与方法 1.1 一般资料 血必净 详细说明--第2页 血必净 详细说明--第3页 选择 2010 －06 －2011 －06 收住我院重