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药物临床试验伦理审查工作指导原则--第1页 药物临床试验伦理审查工作指导原则 目录 药物临床试验伦理审查工作指导原则 1 第一章 总 则 1 第二章 伦理委员会的组织与管理 2 第三章 伦理委员会的职责要求 3 第四章 伦理审查的申请与受理 4 第五章 伦理委员会的伦理审查 5 第六章 伦理审查的决定与送达 7 第七章 伦理审查后的跟踪审查 9 第八章 伦理委员会审查文件的管理11 第九章 附 则 12 附件 12 附：术语表15 第一章 总 则 第一条 为加强药物临床试验伦理审查工作的指导和监督