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人凝血酶原复合物Human Prothrombin Complex-详细说明书及重点--第1页
人凝血酶原复合物 Human Prothrombin Complex
成份
主要组成成份:凝血因子
适应症
本品主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症(单独或联合缺乏)包括:
1. 凝血因子Ⅸ缺乏症(乙型血友病),以及Ⅱ、Ⅶ、Ⅹ凝血因子缺乏症;
2. 抗凝剂过量、维生素 K 缺乏症;
3. 肝病导致的出血患者需要纠正凝血功能障碍;
4. 发生弥散性血管内凝血(DIC )时,凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ被大量消耗,可在肝素化后应用;
5. 各种原因所致的凝血酶原时间延长而拟作外科手术患者,但对凝血因子 V 缺乏者可能无效;
6. 治疗已产生因子 VIII 抑制物的甲型血友病患者的出血症状;
7. 逆转香豆素类抗凝剂诱导的出血。
规格
按人凝血因子Ⅸ的效价分为:100IU/瓶、200IU/瓶、300IU/瓶、400IU/瓶、1000IU/瓶,同时制
品还含有适量的人凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅹ。复溶后体积 10 ml/瓶。
用法:
本品专供静脉输注,应在临床医师的严格监督下使用。
人凝血酶原复合物Human Prothrombin Complex-详细说明书及重点--第1页
人凝血酶原复合物Human Prothrombin Complex-详细说明书及重点--第2页
❖ 用前应先将本品和灭菌注射用水或 5% 葡萄糖注射液预温至 20-25 ℃ ,按瓶签标示量注入
预温的灭菌注射用水或 5% 葡萄糖注射液。轻轻转动直至本品完全溶解 (注意勿使产生很多
泡沫)。
❖ 可用氯化钠注射液或 5% 葡萄糖注射液稀释成 50-100 ml ,然后用带有滤网装置的输液器进
行静脉滴注。滴注速度开始要缓慢,15 分钟后稍加快滴注速度,一般每瓶 200 单位(IU )
在 30-60 分钟左右滴完。
用量:
使用剂量随因子缺乏程度而异,一般每 kg 体重输注 10-20 单位,以后凝血因子Ⅶ缺乏者每
隔 6-8 小时,凝血因子Ⅸ缺乏者每隔 24 小时,凝血因子Ⅱ和凝血因子Ⅹ缺乏者,每隔 24-48
小时,可减少或酌情减少剂量输用,一般历时 2-3 天。
在出血量较大或大手术时可根据病情适当增加剂量。
凝血酶原时间延长患者如拟作脾切除者要于手术前用药,术中和术后用药根据病情决定。
不良反应
一般无不良反应,快速滴注时可引起发热、潮红、头痛等 不良 反应,减缓或停止滴注后,上述症
状即可消失。
禁忌
在严格控制适应症的情况下,无已知禁忌症。
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注意事项
➢ 除肝病出血患者外,一般在用药前应确诊患者系缺乏凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ方能对症下药。
冠心病、心肌梗死、严重肝病、外科手术等患者如有血栓形成或弥散性血管内凝血(DIC)倾
向时,应慎用本品。
➢ 本品不得用于静脉外的注射途径。
➢ 瓶子破裂、产品过有效期、或溶解后出现摇不散沉淀等情况下不可使用。如发现制剂瓶内已失
去真空度,请勿使用。
➢ 静脉滴注时,医师要随时注意使用情况,若发现弥散性血管内凝血(DIC)或血栓的临床症状
和体征,要立即终止使用,并用肝素拮抗。本品含有凝血因子Ⅸ的一半效价的肝素,可降低血
栓形成的危险性。但是,一旦发现任何可疑情况,即使患者病情不允许完全停用,也要大幅度
减低用量。
孕妇及哺乳期妇女用药
应慎重。如有必要应用 时应在 医师指导和严密观察下使用。
儿童用药
新生儿的生理机能减低,故应慎重用药 。
老年用药
老年人的生理机能减低,故应慎重用药
药物相互作用
不可与其他药物合用。
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人凝血酶原复合物Human Prothrombin Complex-详细说明书及重点--第4页
药物过量
有引起血栓的危险性。
毒理研究
未进行此项实验且无可靠参考文献。
药理作用
本品含有维生素 K 依赖的在肝脏合成的四种凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ。维生素 K 缺乏和严重肝
脏疾患均可造成这四个因子的缺乏。而上述任何一个因子的缺乏都可导致凝血障碍。输注本品能提
高血液中凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ的浓度
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