湖南省医疗器械经营企业检查验收标准企业自查报告7000字.pdfVIP

湖南省医疗器械经营企业检查验收标准企业自查报告 7000 字） 第一篇：湖南省医疗器械经营企业检查验收标准企业自查报告 (7000 字) 《湖南省医疗器械经营企业检查验收标准》 企业自查报告 衡阳市食品药品监督管理局： 我公司根据湖南省食品药品监督管理局的有关规定，认真的组织 医疗器械经营管理的人员学习了国务院颁发的《医疗器械监督管理条 例》和国家食品药品监督管理局制订的《医疗器械管理经营许可证管 理办法》，进行了相关的专业性培训和考核，严格对照《湖南省医疗 器械经营企业检查验收标准》逐项逐条进行自查整改，自查结果总结 如下： 一、人员与机构部分 我公司是专营医疗器械企业，有指定的负责人、专职的质量管理 人员和质量验收人员，医疗器械管理人员一共 7 人，均具有相关的专 业能力，是一支比较专业的营销队伍。公司通过组织各种形式的学习、 培训和考核后，所有从业人员均已熟悉了国家对医疗器械管理的法规、 规章及规范性文件以及湖南省食品药品监督管理的有关规定。公司设 置了质量管理领导小组，质量管理贯穿进货、销售、储运及售后服务