艾美赛珠单抗Emicizumab-详细说明书与重点.pdfVIP

艾美赛珠单抗Emicizumab-详细说明书与重点--第1页 艾美赛珠单抗注射液 Emicizumab 英文名称: Emicizumab Injection 【成分】 活性成份：艾美赛珠单抗，艾美赛珠单抗是一种修饰的人源化 IgG4 单克隆抗体，通过重组 DNA 技 术在中国仓鼠卵巢（CHO ）细胞中制备，该抗体具有双特异性抗体结构，可桥接凝血因子IXa 和凝血因子 X。赋形剂：L-精氨酸，L-组氨酸，L-天冬氨酸，泊洛沙姆 188。 【性状】 无色至浅黄色液体，供皮下注射。 【适应症】 本品适用于存在凝血因子 VIII 抑制物的 A 型血友病（先天性凝血因子VIII 缺乏）成人和儿童患者的 常规预防性治疗以防止出血或降低出血发生的频率。 【规格】 30 mg (1 ml) /瓶，60 mg (0.4 ml) /瓶，105 mg (0.7 ml) /瓶，150 mg (1 ml) /瓶。 【用法用量】 概述：本品应在有血友病和/或出血疾病治疗经验的医生指导下使用。如需用其他生物制品替换，应事 先获得处方医师同意。开始本品治疗前一天应中止旁路制剂治疗 （例如：凝血酶原复合物，