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妥洛特罗贴剂Tulobuterol Patches-详细说明书与重点--第1页 妥洛特罗贴剂 Tulobuterol Patches 英文名：Tulobuterol Patches 汉语拼音：Tuo Luo Te Luo Tie Ji 【成份】 主要成份：妥洛特罗；化学名称：(RS0-2-tert-Butylamino-1-(2- chlorophenyl)ethanol(RS)-2-叔丁胺-1 （2-氯苯）乙醇。结构式： 分子式：C H ClNO 分子量：227.73 辅料：聚异丁烯，聚丁烯，脂环类饱和炔树脂。 12 18 【性状】 本品为白色方形带圆角的粘性贴片，粘性层上覆有白色衬垫。 【适应症】 用千缓解支气管嶂喘、急性支气管炎、慢性支气管炎、肺气肿等气道阻塞性疾病所致的呼 吸困难等症状。 【规格】 0.5mg ／贴、lmg ／贴、2mg ／贴 【用法用量】 通常，1 日 1 次，以妥洛特罗计算成人为 2mg ，儿童0.5 ～3 岁以下为 0.5mg ，3 ～9 岁 以下为 1mg ，9 岁以上为 2mg ，粘贴于胸部、背部及上臂部均可。 【不良反应】 获批准时，1.002 例安全性评价对象中，发现不良反应 116 例（11.58％）、152 件次， 其主要为震颤 23 件（2.30％），心悸 17 件（1.70％），粘贴部位搔痒感 34 件（3.39％）、 妥洛特罗贴剂Tulobuterol Patches-详细说明书与重点--第1页 妥洛特罗贴剂Tulobuterol Patches-详细说明书与重点--第2页 发红25件（2.50％）、皮疹25件（2.50％）等。另外，发现临床检查值有异常变动的是CK （CPK）升高28件（7.20％），但未见伴有临床症状。 （1）严重不良反应 1）过敏反应（频率不明）：可引起过敏症状，需密切观察，发现呼吸困难、全身潮红、 血管性水肿、荨麻疹等症状时应中止给药，并进行适当的处置。 2）严重的血清钾值下降：有报告指出，β—受体激动剂可使血清钾值严重下降。另外， 并用黄嘌岭衍生物、类固醇制剂及利尿剂，可增强β—受体激动剂所致的血清钾值下降的作 用，因此重症哮喘患者要特别注意。还有，低氧血症增强了血清钾值下降对心律的影响。此时 最好监测血清钾值。 （2）其他不良反应 【禁忌】 本品成分有过敏史的患者。 【注意事项】 妥洛特罗贴剂Tulobuterol Patches-详细说明书与重点--第2页 妥洛特罗贴剂Tulobuterol Patches-详细说明书与重点--第3页 1 ．慎重用药（以下患者需慎重使用） （1）甲状腺机能亢进的患者（有症状恶化的危险。） （2）高血压患者（有可能使血压升高。） （3）有心脏疾病的患者（有可能出现心悸、心律不齐等。） （4）糖尿病患者（有糖代谢亢进、血糖升高的危险。） （5）特应性皮炎患者（粘贴部位易出现搔痒感、发红等症状。） （6）老年患者（参照「老年用药」项。） 2 ．重要注意事项 （1）由于本品不是治疗支气管哮喘的基本病理—气道炎症的药物，因此需视患者的症 状，适当并用类固醇制剂、茶碱制剂等处置。 （2）按用法和用量正确使用未见效时（标准为1～2周），认为不适用本品，请停止使 用。另外，儿童使用时，需在正确的使用方法指导下，密切观察使用经过。 3 ．使用注意 粘贴部位 （1）清洁粘贴部位皮肤，清洁后方可粘贴本品。（2）为避免刺激皮肤，最好 每次变换粘贴部位。（3）本品可剥离