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- 2023-03-12 发布于重庆
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无菌检查操作规程
无菌检查操作规程全文共6页,当前为第1页。无菌检查操作规程
无菌检查操作规程全文共6页,当前为第1页。
目的
建立无菌检查标准操作规程,规范无菌检查操作过程,确保检查结果的准确性。
范围
本规程适用于广州赛哲生物科技股份有限公司无菌检查操作过程。
职责
相关操作人员负责本规程的具体实施,质检部负责对本规程的实施过程进行监督。
工作程序
4.1培养基的制备及培养条件
培养基可按以下给出的处方制备,也可使用按处方生产的符合规定的脱水培养基或成品培养基。配制后应采用验证合格的灭菌程序灭菌。制备好的培养基应保存在2~25℃、避光环境下,三周内使用。
4.1.1硫乙醇酸盐流体培养基主
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