从欧体生技产品争端之裁决论SPS协定对GMO规范之影响.ppt

* 從歐體生技產品爭端之裁決論SPS協定對GMO規範之影響 林彩瑜教授 東吳大學國貿系 96年 3 月24日 * 第一页，共三十三页。 壹、報告綱要 * 第二页，共三十三页。 EC-Biotech案 WTO首件GMO爭端裁決 歐體1998/10月起未核可GMO於歐體市場上市 美國、加拿大與阿根廷2003/5控訴歐體 主要關切 歐體一般性地事實上暫停了對生技產品之核可（general de facto moratorium）； 歐體對各項特定產品措施影響了特定生技產品之核可； 歐體會員國禁止特定生技產品進口或上市之各項防衛措施。  * 第三页，共三十三页。 問題的提出 GMO健康、安全與環境風險下，會員有多少空間規範GMO？ SPS協定對GMO規範之衝擊？ 報告重點 GMO措施是否為SPS措施？ GMO上市核可不當遲延 SPS預防措施 * 第四页，共三十三页。 貳、GMO措施是否為SPS措施？ * 第五页，共三十三页。 目的 規範「目的」屬於附件A(1)之風險目的 形式 法律、政令或規定（laws, decrees or regulations） 性質 要件與程序（requirement and procedures） 一、如何判斷SPS措施？ * 第六页，共三十三页。 保護會員境內動物或植物生命或健康，以防範因有害生物、疫病、帶病體或病原體的入侵、立足或傳播而導致的風險 -附件A（1）第（a）款 二、GMO風險為SPS風險？ 「動物或植物之生命或健康」包括GMO對微生動植物及「非目標」生物之效果 GMO植物為「有害生物」e.g.從GMO植物產生的基因外流，導致其他植物之除草劑抗性 90/220 指令與2001/18指令在避免對環境造成不利影響的範圍內，為保護動物或植物生命或健康之措施，「間接」防範因雜草之侵入、成立或傳播之風險。 * 第七页，共三十三页。 保護會員境內人類或動物生命或健康，以防範因食品、飲料或飼料中的添加物、污染物、毒素、或病原體而導致的風險-附件A（1）第（b）款 二、GMO風險為SPS風險？ 昆蟲或野生動物食用GMO花粉或種子，該GMO被視為「食品」 為科技之目的，故意增加至被食用GMO作物之基因，或作為加工產品之投入之基因，為「食品添加物」。 GMO產生的蛋白質，若「感染或污染」了食品，則視為「污染物」。 在基因作物新陳代謝或生長過程中產生的有毒物質，可該當「毒素」 * 第八页，共三十三页。 保護會員境內人類生命或健康，以防範因動物、植物或動植物產品所攜帶的疾病或有害生物入侵、立足或傳播所導致的風險-附件A（1）第（c）款 二、GMO風險為SPS風險？ 在GMO植物（作為食品以外）產生過敏效果之範圍內，屬於引起人類健康損害之植物，可該當於「有害生物」 在避免GMO引入環境對人類健康造成不利效果之範圍內，90/220指令與2001/18指令視為保護人類生命或健康免於間接來自於雜草（有害生物）入侵、傳播或立足風險之措施 * 第九页，共三十三页。 防範或限制在會員境內有害生物入侵、立足或傳播而造成的其他損害。-附件A（1）第（d）款 二、GMO風險為SPS風險？ 其他損害： 財產損害，e.g. 取水系統、電力線路基礎設施 經濟損失，e.g. 農民所失銷售之損害； 對生物體生命或健康損害以外之環境損害。 90/220指令與2001/18指令在避免來自GMO管理技術不利效果之範圍內，視為預防或限制間接來自於雜草（有害生物）入侵、傳播或立足風險「其他損害」之措施。 * 第十页，共三十三页。 「與食品安全相關之標示要件」 適用於保護人類健康，防範食品之添加物、污染物、毒素或致病生物風險之標示要件 歐體食品標示之訊息目的 新穎食品影響某地區居民健康 營養價值、營養效果或食品之預期使用 引起倫理關切之原料 食品中含有GMO SPS措施/非SPS措施 在確保新穎食品不致「誤導消費者」之範圍內，非SPS措施。 三、GMO標示為SPS措施？ * 第十一页，共三十三页。 滿足核可要件為產品上市之前提 證明GMO釋出至環境不致引起人類健康或環境風險 證明新穎食品不致形成對消費者之危險 程序之性質 用於查核且確保一項或多項實體SPS要件被實踐」之程序（附件C） SPS措施 附件A（1）之「核可程序」（approval procedure） 四、歐體GMO上市核可程序？ * 第十二页，共三十三页。 目的 花粉擴散至相關栽種田野、對環境敏感區之長期生態效果、抗生素抗性之發展（奧地利T25 玉米） 形式 命令/部長決定/部長命令 可歸因於政府作為，且具有法律拘束力， 性質 禁止產品在會員國領域內上市，該當「要件」（requirement） SPS 措施 五、禁止GMO進口之措施？