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- 2023-03-12 发布于未知
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片剂的辅料;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;; 制备方法;药物;一、 湿法制粒压片法;(一) 工艺流程;(二) 原料的处理;(三) 制颗粒;;;;;干颗粒的质量要求:;;(四) 压片;2)压片机与压片过程;(1)单冲压片机
主要结构:
①加料器—加料斗、饲料器;
②压缩部件—上、下冲和模圈;
③各种调节器—压力调节器、片重调节器、出片调节器。;(1)单冲压片机; 80片/分,适用于新产品试制或少量生产。
单侧加压(上冲加压)压力分布不够均匀,易出现裂片,且噪声较大。;(2)旋转式压片机;(2)旋转式压片机;二、干法压片;干法制粒:;(一)干法制粒压片法;定义:药物+辅料 混合 直接压片
优点:设备简单、省时节能、工艺简便、工序少、产品崩解或溶出快
弱点:粉末的流动性差、片重差异大,易造成裂片等
适用对象:湿热不稳定的药物
常用辅料:微晶纤维素、可压性淀粉、喷雾干燥乳糖、磷酸氢钙二水合物、微粉硅胶等;某些结晶性药物(阿司匹林、氯化钠、氯化钾、溴化钾、硫酸亚铁、VC等)呈正方晶型,流动性、可压性均较好,经粉碎过筛加入崩解剂及润滑剂混匀,即可直接压片。;裂片:从腰间裂开。原因:粘合剂选择不当,细粉过多,压力过大,冲头与膜圈不符等。
松片:硬度不够,振动易松散破碎。解决方法:调整压力,增加粘合剂。; 粘冲:冲头或
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