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质量管理档案系统管理制度 1 制定目的：制订质量治理标準档案的编制、修订、稽核、批准、撤 消、印製及保管、分发的规定，规範本公司质量治理档案的治理。 2 制定依据：《医疗医疗器械监督治理条例》《医疗医疗器械经营企业 许可证治理办法》《医疗器械说明书、标籤和包装标识治理规定》等相关 法律法规规章。 3 适用範围：本制度适用于本公司质量治理体系档案的治理。 4 职责部门人员：质量领导小组对本制度实施负责。 5 制度内容： 5.1 质量治理档案的分类： 5.1.1 质量治理档案包括法规性档案和