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研究进展报告表 项目名称 伦理批件号 伦理批件有效期 方案版本号 方案版本日期 知情同意书版本号 知情同意书版本日期 项目负责人 受试者资料 批准纳入受试者总数： 已经纳入的受试者总数： 脱落和剔除的受试者总数： 发生严重不良事件的受试者总数： 已上报严重不良事件例数 研究阶段 □ 研究尚未启动 □ 受试者招募和/或实施研究中 □ 受试者的试验干预/或资料收集已完成 结束日期： □ 研究已完成，后期数据处理阶段 □ 暂停 是否打算继续研究？ □是 □否 □不确定 □ 其他（说明） 研究进展情况 存在影响研究进行的情况：□ 否 □是（请说明） 存在与试验干预相关、非预期的严重不良事件：□否，□是（请说明） 研究风险是否超过预期：□是，□否 影响本研究风险和受益的新进展报道：□ 否，□是（请附复印件） 研究中存在影响受试者权益的问题：□是，□否 严重不良事件或方案规定必须报告的重要医学事件已经及时报告 ：□是， □否， □不适用 申请延长批件有效期 □是， □否 我声明本研究是严格按照国家有关法规以及伦理委员会有关受试者保护的要求实施的。 主要研究者签名 日期