药品经营企业计算机系统管理.pdfVIP

药品经营企业计算机系统 第一条 药品经营企业应当建立计算机系统（以下简称系统）， 能够实时控制并记录药品采购、销售以及储存、运输等环节的质量 管理过程，并符合电子监管的实施条件。 第二条 企业应按照 《药品经营质量管理规范》（以下简称《规 范》）相关规定，在系统中设置各流程及环节的质量控制功能，与采 购、销售以及储存、运输等管理系统形成内嵌式结构，对各项经营 活动进行判断，对不符合药品监督管理法律法规以及《规范》的行 为进行自动识别及控制，确保各项质量控制功能的实时性和有效性。 第三条 系统的硬件设施和网