自体免疫细胞(T细胞、NK)治疗技术管理规范090429.pdfVIP

自体免疫细胞（T细胞、NK细胞）治疗技术管理规范 国家卫生部医政处 第三类技术准入制管理 免疫细胞治疗技术是使用体外培养获得免疫活性细胞作为治疗 手段的医疗技术。本管理规范适用于在临床上已完成安全性和有效性 认证，并符合伦理要求，只涉及T细胞和NK细胞作为治疗手段的医 疗技术。这类新技术已在世界多个国家开展，目前基本处于临床试验 阶段。为规范细胞免疫治疗技术临床应用，保证医疗质量，保障人体 健康，保障公民的合法权益，并促进我国相关生物治疗技术的发展， 特制定本规范。 第一部分 自体免疫细胞治疗技术的范畴 自体免