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什么时候需要执行 SFMEA? 新产品设计—当制造/装配一个新的部件前要执行SFMEA， SFMEA应该作为NPI过程的一部分 新过程—当一个新过程正在发展时， SFMEA可以使潜在问题显露出来且可以作为其他文件的辅助来形成APQP进程的一部分 产品设计或者制造过程的改变—当一个部件或者是过程改变的时候， 要执行SFMEA。这包括由于生产线平衡、车间速度改进等导致的过程改变 现在的程序—需要改进的区域可能涉及许多事情，包括加工、视觉教具、操作说明、安全屏障、衣服等等 2，隐患评级 第六十二页，共九十三页。 FMEA的成因 在引入一个新过程或者是产品的时候，我们需要对其进行分析（ANALYSIS） 。 新产品/过程都有失效模型（FAILURE MODES） 风险和失效模型是相随的 风险常常会产生效应（EFFECTS） 产生的效应可以是发生在人身上的事件/事故 2，隐患评级 第六十三页，共九十三页。 2，隐患评级 第六十四页，共九十三页。 * 风险评估参数 从下拉菜单中选择已经开始进行控制的危险的频率(frequency)、可能性 (likelihood) 和严重度 (severity )。控制应该可以降低危险。 系统将自动计算新（受控）的 风险等级。 2，隐患评级 第六十五页，共九十三页。 频率参数 选择“频率参数”，是指作业人员在本班次所经历的这种风险的次数，一个工作内所做的同