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无导线起搏器在中国的临床应用及规范 一 无导线起搏器简介 起搏器是治疗心动过缓最主要的治疗手段，它不但能改善患者的生活质量，还能降低患者的死亡率1。自1958年第一台起搏器应用于临床以来2，起搏器经历了外科开胸植入的心外膜起搏器，经静脉非同步起搏器，按需型起搏器，频率应答起搏器，双腔起搏器，智能化起搏器以及磁共振兼容起搏器多个阶段。传统的经静脉起搏器主要由两个部分组成，包括埋藏在皮下的脉冲发生器(IPG)以及经静脉植入的电极导线。虽然起搏器越来越小和智能化，电极越来越细，但是依然存在一定的局限性，大约3-10%的患者会发生相关的并发症3, 4。与传统起搏器相关的并发症包括：囊袋感染、电极断裂、电极磨损、心脏穿孔、气胸等等，多个临床试验已经证明了起搏器术后并发症会导致患者的死亡率增加。 由于导线和埋藏在皮下的脉冲发生器，因此不可避免的会产生相关的并发症，1970年学者Spickler提出了无导线起搏器的概念，即将起搏器和电极导线整合，并直接植入在心腔内5。但是受限于当时的电池和芯片技术，该起搏器在犬上工作了2个月电池即耗竭。 进入到21世纪，NanoStim公司和美敦力公司分别开发出了NanoStim和Micra无导线起搏器，并进行了上市前临床试验。2013年和2015年两家公司在欧盟先后上市了NanoStim和Micra无导线起搏器，无导线起搏器正式应用于广大心动过缓的患者。202