芴甲氧羰基-L-赖氨酸盐酸盐质量规范.pdfVIP

芴甲氧羰基-L-赖氨酸盐酸盐质量规范 1 范围 本文件规定了芴甲氧羰基-L-赖氨酸盐酸盐质量规范的术语和定义、结构式、分子式和相对分子量、 要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和保质期。 本文件适用于多肽药物固相合成中使用的芴甲氧羰基-L-赖氨酸盐酸盐。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 6679 固体化工产品采样通则 GB/T 8170 数值修约规则与极限数值的表示和判定 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令第75号 （2005） 3 术语和定义 本文件没有需要界定的术语和定义。 4 结构式、分子式和相对分子量 4.1 结构式 4.2 分子式 C H N O HCl 21 24 2 4· 4.3 相对分子量 404.9 （按 2019 年国际相对原子质量）。 5 要求 5.1 感官要求 应符合表 1 的规定。