生产过程防止污染、交叉污染、混淆和差错的管理规程.docxVIP

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第 第 1 页 共 6 页 生产过程防止污染、穿插污染、混淆和过失的治理规程 目 的:建立防止污染、穿插污染、混淆和过失治理规程,规定了在药品生产活动过程中防止污染、穿插污染、混淆和过失治理内容和要求 适用范围:适用于药品生产活动过程中防止污染、穿插污染、混淆和过失的治理职 责:生产技术部、质保部、车间对实施本规程负责 内 容: 1.定义 污染:在生产、取样、包装或重包装、贮存或运输等操作过程中,原辅料、中间 产品、待包装产品、成品受到具有化学或微生物特性的杂质或异物的不利影响。 穿插污染:不同原料、辅料及产品之间发生的相互污染。 混淆:在生产或包装的过程中,误将一种或一批物料当成了另

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