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- 2023-03-21 发布于广东
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生物技术药物发展现状与展望 第1页,共11页。 1973 年,发明了重组DNA 技术,Stanley Cohen 和Herbert Boyer(美国科学家)。 1976 年,世界上第一家应用重组DNA 技术开发新药的Genetech 公司建立,开创了生物技术制药的纪元。 1982 年,美国批准重组胰岛素上市。这是生物技术制药的里程碑。 之后,干扰素、白细胞介素、集落刺激因子(G-CSF)、人生长激素、促红细胞生成素(EPO)等相继问世。 一、发展简史 第2页,共11页。 美国:2009 年底, 163 种(批准上市)。 Amgen 公司世界最大。 日本、欧盟等:100 余种(批准上市) 中国: 1993 年,采用中国健康人血白细胞 来源的干扰素基因克隆表达IRN-aIb 成功上市。 二、各国生物药物的发展情况 第3页,共11页。 估计全球有超过4 亿的人口使用过生物技术药物。这些生物技术药中包括治疗白血病、充血性心力衰竭、风湿性关节炎以及甲型和乙型肝炎的联合疫苗等。 2008 年我国生物制药业产值达到866.7 亿元,同比增长25.5%,占同年全国GDP 的2.86%。 但与全球生物技术药物占全球药品市场10%相比,我国生物技术药物、血液制品
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