YY 9706.230-2023医用电气设备　第2-30部分：自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求.pdf

ICS11.040.01 CCSC39 中华人民共和国医药行业标准 — YY9706.230 2023 代替 — , — YY0667 2008YY0670 2008 : 医用电气设备 第 部分 自动无创 2-30 血压计的基本安全和基本性能专用要求 — : Medicalelectricaleuiment Part2-30Particularreuirementsforthebasic q p q safetandessentialerformanceofautomatednon-invasivesh momanometers y p pyg ( : , ) IEC80601-2-302018MOD 2023-01-13发布 2026-01-15实施 国家药品监督管理局 发 布 — YY9706.230 2023 目 次 前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ 引言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅴ 、 ………………………………………………………………………… 201.1 范围 目的和相关的标准 1 201.2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………… 2 201.3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………… 3 201.4 通用要求 ………………………………………………………………………………………… 4 201.5 ME设备试验的通用要求 ……………………………………………………………………… 5 201.6 ME设备和ME系统的分类 …………………………………………………………………… 5 、 ……………………………………………………………………… 201.7 ME设备标识 标记和文件 5 201.8 ME设备对电击危险的防护 …………………………………………………………………… 8 201.9 ME设备和ME系统对机械危险的防护 ……………………………………………………… 8 (