原创力文档- 141
- 0
- 约1.14万字
- 约 36页
- 2023-03-17 发布于四川
-
正版发售
- 即将实施
- 暂未开始实施
- | 2023-01-13 颁布
- | 2026-01-15 实施
- 1、本网站所提供的标准文本仅供个人学习、研究之用，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或网络传播等，侵权必究。
- 2、本网站所提供的标准均为PDF格式电子版文本（可阅读打印），因数字商品的特殊性，一经售出，不提供退换货服务。
- 3、标准文档要求电子版与印刷版保持一致，所以下载的文档中可能包含空白页，非文档质量问题
查看更多
ICS11.040.55
CCSC39
中华人民共和国医药行业标准
—
YY9706.249 2023
代替 —
YY0668 2008
医用电气设备 第 部分:
2-49
多参数患者监护仪的基本
安全和基本性能专用要求
— :
Medicalelectricaleuiment Part2-49 Particularreuirementsforthebasic
q p q
safetandessentialerformanceofmultifunction atientmonitors
y p p
( : , )
IEC80601-2-492018MOD
2023-01-13发布 2026-01-15实施
国家药品监督管理局 发 布
—
YY9706.249 2023
目 次
前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ
引言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅳ
、 ……………………………………………………………………………
201.1 范围 目的和相关标准 1
201.2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………… 2
201.3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………… 3
201.4 通用要求 ………………………………………………………………………………………… 3
201.5 ME设备试验的通用要求 ……………………………………………………………………… 4
201.6 ME设备和ME系统的分类 …………………………………………………………………… 4
、 ………………………………………………………………………
201.7 ME设备标识 标记和文件 4
201.8 ME设备对电击危险的防护 …………………………………………………………………… 5
201.9 ME设备和ME系统对机械危险的防护 ……………………………………………………… 7
201.10 对不需要的或过量的辐射危险的防护 ………………………………………
您可能关注的文档
- YY/T 1473-2023医疗器械标准化工作指南 涉及安全内容的标准制定.pdf
- 中国行业标准 YY/T 1473-2023医疗器械标准化工作指南 涉及安全内容的标准制定.pdf
- 《YY/T 1473-2023医疗器械标准化工作指南 涉及安全内容的标准制定》.pdf
- YY/T 1842.7-2023医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第7部分：血管内输液用连接件.pdf
- 中国行业标准 YY/T 1842.7-2023医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第7部分：血管内输液用连接件.pdf
- 《YY/T 1842.7-2023医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第7部分：血管内输液用连接件》.pdf
- YY/T 1871-2023医用隔离衣.pdf
- 中国行业标准 YY/T 1871-2023医用隔离衣.pdf
- 《YY/T 1871-2023医用隔离衣》.pdf
- YY 0054-2023血液透析设备.pdf
文档评论（0）