YY/T 1870-2023液相色谱-质谱法测定试剂盒通用要求.pdf

ICS11.100.10 CCSC44 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT1870 2023 液相色谱 质谱法测定试剂盒通用要求 - Generalreuirementsofliuidchromatorah-masssectrometrtestin kit q q g py p y g 2023-01-13发布 2024-01-15实施 国家药品监督管理局 发 布 / — YYT1870 2023 前 言 / — 《 : 》 本文件按照 标准化工作导则 第 部分 标准化文件的结构和起草规则 的规 GBT1.1 2020 1 定起草。 。 。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 本文件的发布机构不承担识别专利的责任 本文件由国家药品监督管理局提出。 ( / ) 。 本文件由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会 SACTC136归口 : 、 、 本文件起草单位 北京市医疗器械检验研究院 上海市徐汇区中心医院 山东省食品药品审评查验 、 、 、 。 中心 上海市临床检验中心 美康生物科技股份有限公司 深圳华大基因股份有限公司 : 、 、 、 、 、 。 本文件主要起草人 孙雪晴 李水军 郭金双 居漪 沈敏 章申燕 Ⅰ / — YYT1870 2023 液相色谱 质谱法测定试剂盒通用要求 - 1 范围 、 、 、 、 本文件规定了液相色谱 质谱法检测试剂盒的要求 试验方法 标签和使用说明书 包装 运输和 - 贮存。 ( 、 、 、 ) 本文件适用于以液相色谱 质谱法对人