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- 2023-03-17 发布于四川
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- | 2023-01-13 颁布
- | 2026-01-15 实施
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ICS11.040.01
CCSC39
中华人民共和国医药行业标准
—
YY9706.230 2023
代替 — , —
YY0667 2008YY0670 2008
:
医用电气设备 第 部分 自动无创
2-30
血压计的基本安全和基本性能专用要求
— :
Medicalelectricaleuiment Part2-30Particularreuirementsforthebasic
q p q
safetandessentialerformanceofautomatednon-invasivesh momanometers
y p pyg
( : , )
IEC80601-2-302018MOD
2023-01-13发布 2026-01-15实施
国家药品监督管理局 发 布
—
YY9706.230 2023
目 次
前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ
引言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅴ
、 …………………………………………………………………………
201.1 范围 目的和相关的标准 1
201.2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………… 2
201.3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………… 3
201.4 通用要求 ………………………………………………………………………………………… 4
201.5 ME设备试验的通用要求 ……………………………………………………………………… 5
201.6 ME设备和ME系统的分类 …………………………………………………………………… 5
、 ………………………………………………………………………
201.7 ME设备标识 标记和文件 5
201.8 ME设备对电击危险的防护 …………………………………………………………………… 8
201.9 ME设备和ME系统对机械危险的防护 ……………………………………………………… 8
(
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