盐酸雷尼替丁胶囊.docxVIP

盐酸雷尼替丁胶囊=1 RanitidineHydrochlorideCapsules 一、参比试剂的选择1、国内上市情况目前国内盐酸雷尼替丁胶囊有438个文号，规格有为150mg。 无进口药品。 2、国外上市情况1977年，雷尼替丁（AH19065）最早是由约翰?布拉德肖所在的AllenHanburys有限公司的开发，该公司为葛兰素史克的子公司，雷尼替丁于1981年10月率先在英国上市。原研公司为葛兰素史克。 3、参比制剂目前建议的参比制剂有：①FDA的参比制剂为山德士SANDOZ的 150mg及300mg盐酸雷尼替丁胶囊。 DrugDetails RANHTIOIKEHYDftDC1LOR?DE RANHTIOIKEHYDftDC1LOR?DE LANOAFO-74e RANimDINEHYORDCHLORIDE SANDOZ XtOte「Z2.1颇 LabelsarerKtarvailablB IOAApprtcatjcmHa 血cti住 CQmpai辨 OriginalAporovialorThKMjveApprovalDate TherapeuticEqurvmnts AppruvaiHistory.Letters!Reviews,andRentedDocumentsProduClSOnAppTIcflljwi(AHM)祁Cfck*?accilumin帕tore-scwtf