质量风险管理培训.pptxVIP

质量风险管理在制药企业中的应用;;培训内容简介：;一、为什么要进行风险管理？;为什么要进行风险管理？;为什么要进行风险管理？;为什么要进行风险管理？;为什么要进行风险管理？;ICH Q8、Q9与Q10的相互关系;什么是ICH Q9?;质量管理体系与产品生命周期;为什么要进行风险管理？;二、风险管理概念的介绍;基本概念;风险评级（PSD） ;二、风险管理概念的介绍;术语;术语;GMP对风险管理的要求;风险;风险;风险;23;24;Probability 4 Severity 4 Risk 16;Probability 1 Severity 4 Risk 4;Probability 4 Severity 2 Risk 8;Probability 1 Severity 2 Risk 2;16 Critical 严重;;风险管理的流程：（一）风险评估;3.1风险的评价－严重性;风险的评价－严重性;风险的评价－严重性;3.2风险的评价－可能性;3.3风险的评价－可识别/预测性;风险的评价－注意事项;4.风险的计算;5.风险的评价－风险等级的定量描述;风险管理的流程：（二）风险控制;风险控制－1.风险降低的措施;风险控制－2.降低风险行动计划的制定;风险管理的流程;风险管理的流程;风险管理的流程;四、风险管理常用工具;(一)便利工具;（二）风险分析工具