Excel电子表格验证方案GMP.docVIP

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2023-03-20 发布于重庆
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Excel电子表格验证方案GMP 第第 PAGE #页共5页 Excel电子表格验证方案目的证明实验室Excel电子表格检验记录在整个设计到应用的过程中准确、可靠，能够满足数据完整性的要求，符合GMP规定。适用范围适用于实验室含HPLC量测定电子表格检验记录的确认与验证。 3.职责序号部门岗位姓名］职责 ppi曰AvVnrnrr 负责方案的起草和具体验 1 质量官理部 QC 证实施。协助起草验证方案，负责验［ 2 质量管理部 QA 证过程中的组织与协调。负责电子表格的安装和权 3 信息管理部信息管理员限分配。负责验证方案及验证报告 4 质量管理部经理的审核