特殊用人群药(2012孕妇)课件.pptVIP

FDA妊娠期用药对胎儿危险度分类 A 有人类为对照组证明对胎儿无危险。属此 类者仅少数药，例如多种维生素等。 B 在动物繁殖性研究中（并未进行孕妇的对照研究），未见到对胎仔的影响，在动物繁殖性研究中表现有副作用，这些副作用并未在孕妇妊娠头三个月得到证实，在以后六个月也无对胎儿危害的证据。有明确指征时慎用 C 对动物和人类无恰当的研究，或者动物 实验对胎儿不利，但对人类又无可利用的有价值数据。很多在妊娠期所用的药 物或处方属于此类。在确有应用指征时，充分权衡利弊决定是否选用 D 已有证据证明该药物对胎儿有危险，避免应用，但在确有应用指征、且患者受益大于可能的风险时严密观察下慎用。 X 已证明妊娠期用此药其危险性明显大于任何有利之处。 禁用 例如：治疗痤疮异维甲酸，它可使胎儿 发生中枢神经系统、面部及心血 管多种异常。 综上所述：A级：对孕妇安全 B级：对孕妇相对安全。 C级：对孕妇权衡利弊后慎用。 D级：是在万不得已时才可使用。 X级：绝对禁止使用。 妊娠期用药应充分告知患者