莱芜药膏代加工加工标准.docxVIP

莱芜药膏代加工加工标准 1、可调整的计量和控制技术要求。加工前，节制药物的加工量应符合GMP要求，根据用药实际情况确定。加工中，应采用定量和控制技术，包括微量称量、标准加工工艺、材料控制、温度控制、工序指导、时间控制、湿度控制等，使得药物每批产品的质量贴近药物的加工规范。 2、特殊物料的加工技术要求。对于特殊物料加工，包括原料药、成分异常等，应根据药物分子结构、定量要求以及物料的物理、化学特性，采用最合理的加工方式和技术，保证原料药的稳定性和有效期。 3、配伍和不良反应控制技术要求。不同类别的药物在加工中容易产生反应和协同作用，所以在加工过程中应当加强药品配伍和不良反应控制，确保每批药物质量稳定，保证每批药物质量安全有效。 4、颗粒包药技术要求。在加工过程中，应注意包装物料的选择、颗粒尺寸细化等技术要求，以使用药更加方便、口感更佳，达到最佳的用药效果。 5、残渣检验技术要求。产品残渣检查，是对加工工艺的有效控制，是标准化加工和质量控制的重要手段，应在加工过程中检查，以确保药物的品质。 6、清洁环境技术要求。莱芜药膏代加工一般采用无菌技术，应注重其所使用的配料、清洁状态，保证药物清洁卫生及其完整性，以达到莱芜药膏有效期限规定的要求。 7、其他技术要求。应当加强质量控制，严格把关产品的安全、有效性及质量标准，根据莱芜药膏产品规范不断完善加工技术，定期检查工艺设备，追求更高品质，确保每一批莱芜药膏都是符合规定标准的产品。