gmp-批记录编写规程.pdfVIP

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  • 2023-03-23 发布于天津
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题目:批记录编制规程 生效日期: 编码:HG 02-027 起草: 日期: 审查: 审核: 日期: 编订部门: 批准: 日期: 分发部门: 分发日期: 发放份数: 目的:建立批记录的编制规范,使批记录规范化、标准化。 范围:批档案中的原料库卡,批生产记录、批包装记录、成品库 卡。 职责:使用单位负责人、审核人,生产部门负责人,QA 负责人。 内容: 批记录是为一个批次的产品生产所有完成的活动和达到的结果 提供客观证据的文件。应根据各品种的生产特点、工艺,质量要 求编订、设计,它提供了每批产品的历史,具有以下作用:  为质量保证部进行批次质量审计,确定是否放行,提供真实、 客观的依据,以便质量保证部门做出正确判断。

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