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中药学练习十 1、根据医疗器械经营与使用管理,经营需要许可管理的是(C） A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊管理 的医疗器械 2、医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况,按照麻醉药 品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记,其专册保存期限 为(C A.3 年B.5 年 C.不少于 5 年D.超过药品有效期 1 年,但不得少于 3 年 3、医疗机构必须建立并执行进货检查验收制度, 其购进记录必须保 存至 B (） A.3 年○B.5 年 C.不少于 5 年 D.超过药品有效期 1 年,但不得少于 3 年 4、药品批发企业的委托运输的记录应当至少保存(A) A.3 年B.5 年 C.不少于 5 年D.超过药品有效期 1 年,但不得少于 3 年 5、全国人大及其常委会制定的规范性文件,由 签署主席令公布的属 于(B） A.宪法 B.法律 C.行政法规 D.地方性法规 6、由全国人民代表大会依据特别程序制定的根本大法,具有最高效力 属于(A） A.宪法 B.法律 C.行政法规 D.地方性法规 7、根据本行政区域的具体情况和实际需要,依法制定的在本行政区域 内具有法律效力的规范性文件属于( D)A.宪法 B.法律 C.行政法规 D.地方性法规 8、国务院令第 360 号发布的《中华人民共和国药品管理法实施条例》 属于(C） A.,宪法 B.法律 C.行政法规 D.地方性法规 9、药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求属于 (B） A.安全性 B.均一性 C.有效性 D.稳定性 10、在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力属于(D) A.安全性 B.均一性 C.有效性 D.稳定性 11、在规定的适应症、用法和用量的条件下,能满足预防、治疗、诊 断人的疾病,有目的地调节人的生理机能的要求属于(C） A.安全性 B.均一性 C.有效性 D.稳定性 12、按规定的适应症和用法、用量使用药品后, 人体产生毒副反应的 程度属于(A) A.安全性 B.均一性 C.有效性 D.稳定性 13、根据《国家基本药物目录管理办法》,应当从国家基本药物目录 中调出的是(A) A.根据药物经济学评价,可被成本效益比更优的品种所替代的药品 B.有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品 C.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种 D.主要用于滋补保健作用、易滥用的药品 14、根据《国家基本药物目录管理办法》,不纳入国家基本药物目录 遴选范围的是(D） OA.根据药物经济学评价,可被成本效益比更优的品种所替代的药品 ○B.有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品 ○C.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种 ○D.主要用于滋补保健作用、易滥用的药品 15、根据《国家基本药物目录管理办法》,在国家基本药物目录遴选 时应经过单独论证的是C A.根据药物经济学评价,可被成本效益比更优的品种所替代的药品 ○B.有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品 ○ C.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种 ○D.主要用于滋补保健作用、易滥用的药品 16、疫苗类制品在每批产品上市销售前或进口时, 都应当通过批签发 审核检验,该检验属于(A） A.指定检验 B.注册检验 C.复核检验D.抽查检验 17、药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态 而进行评价检验,该检验属于(D） A.指定检验 B.注册检验 C.复核检验D.抽查检验 18、在药品注册管理中,组织药学、医学和其他学科技术人员对申报 资料进行技术审评的药品监督管理技术支撑机构是（B） A. 中国食品药品检定研究院 B. 国家药品监督管理局 药品审评中心 C.国家药品监督管理局药品审核查验中心VD.国家药品监督管理局药 品评价中心 19、开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构是 （D） A. 中国食品药品检定研究院 B. 国家药品监督管理局 药品审评中心 C.国家药品监督管理局药品审核查验中心VD.国家药品监督管理局药 品评价中心 20、在药品注册管理中,承担药品注册现场检查的药品监督管理技术 支撑机构是(C） A. 中国食品药品检定研究院 B. 国家药品监督管理局 药品审评中心 C.国家药品监督管理局药品审核查验中心VD.国家药品监