gmp-物料平衡管理规程.pdfVIP

题目：物料平衡管理规程 生效日期： 编码：HG 02-008 起草： 日期： 审查： 审核： 日期： 编订部门： 批准： 日期： 分发部门： 发放份数： 分发日期： 目的：建立物料平衡的工作标准，掌握生产过程中物料收率变化， 进行 严格的收率控制，防止差错和混药。 范围：每个批次产品生产过程的关键工序都要进行物料平衡。 职责：车间管理人员、操作工，质量保证部门检查员。 内容： 1 在每个关键工序计算收率、进行物料平衡是避免或及时发现 差错与 混药的有效方法之一。因此，每个品种各关键生产工序的批生产记录 （批包装记录）都必须明确规定收率的计算方法，以及根据验证结果 确定的收率合格范围。