医疗器械自查报告篇.docVIP

医疗器材经营自查报告 ------医疗器材自查报告精选篇 公司成立于2020年7月，2020年9月获得《医疗器材经营存案》。 公司法定代表人：；公司经营场所为：，经营面积80平方米。我公 司自获得《医疗器材经营存案》后，为保证医疗器材的安全、有效， 保障民众健康和生命安全，向来坚持严格依据国家和省市有关医疗器 械经营管理有关规定，增强医疗械经营质量管理，规范自己经营管理 行为。现将自查状况报告以下： 一、证件检查状况 1、《医疗器材经营存案》在有效期内； 2、没有假造、窜改医疗器材产品注册证或医疗器材零售允许证； 3、经营的产品在允许范围内； 4、经营的产品有有效的注册证。 二、制度检查状况 1、公司已成立质量管理制度； 2、公司存有医疗器材监察管理方面的法律法例及规范性文件； 3、公司实时认识、采集国家、省、市的最新规定、要求及通知， 并自觉履行。 三、法律法例检查状况 1、公司负责人、质量负责人熟习国家医疗器材有关的法律法例； 2、从事医疗器材采买、经营、管理的有关人员已熟习国家医疗器 械有关的法律法例。 医疗器材自查报告精选篇 四、质量管理制度的履行 1、公司已成立了供货商的档案，并保留有关的资质证明； 2、公司已成立了经营产品的档案，并保留了产品注册证； 3、公司记录并保留了产品的入库证明； 4、公司产品的出库证明：有个别未登记； 整顿状况：已补登记，我们将更为严格的检查