关于成立创新药研究公司策划书.docx

泓域咨询/关于成立创新药研究公司策划书 报告说明 （一）医药研发基本情况 当前我国化学药品分类主要分为5个类别，其中1类、2类为创新药，3类和4类为仿制药，5类为进口药。新药（特别是1类创新药）、仿制药的研发流程存在一定差异（研发环节、复杂程度等），具体概念：①1类创新药：指具有自主知识产权专利的药物。相对于仿制药，1类创新药强调化学结构新颖或新的治疗用途，这一点体现在其药性和原理说明在以前发布过的研究文献或专利中，均未见报道。②仿制药：指与市场现存的药物商品（原研药品）在剂量、安全性和效力（不管如何服用）、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。医药研发是一个系统的技术创新工程，其通过试验不