原创力文档- 1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
内 部 质 量 体 系
审 核 资 料
＊***＊＊*＊*＊医疗器械有限公司
目 录
1、年度内审计划
2、关于2016年质量管理体系内部审核的通知
3、内审实施计划
4、内审首次会议签到表
5、首次会议记录
6、内审检查表
7、内审末次会议签到表
8、末次会议记录
9、不合格报告
10、内审报告
年度内审计划
审核目的：
检查本公司质量管理体系是否正常运行，评价质量管理体系运行的适宜性、充分性、有效
性，纠正不合格项。
被审核部门：
总经理、管代、办公室、生产部(含车间）、采购部（含仓库）、质管部、研发部、销售部。
审核依据：
医疗器械生产质量管理规范，公司质量手册及质量管理体系文件。
审核方法：集中式
审核时间、持续时间：
2016 年 5 月上旬
表单编号：YS-QR-ZG—014
制表： 核准:
关于2016年质量管理体系内部审核的
通 知
公司领导及部室、车间：
根据质量管理体系年度审核计划安排，经研究决定于2016
年 05月 03 日～05月 05 日（上午8:00——11:30，下午1 ：
30--5:00）在公司会议室进行内审，整个内审工作由管理者代表
胡德斌负责。
请公司领导及被审核部门负责人、内审员等有关人员按时参
加。
公司办公室
2016年4月28 日
内审实施计划
审核组组长：胡德斌 组员：杨金伟、胡成武、程敏洁
1 审核目的：对质量管理体系进行内部质量审核，评价体系运行的适宜性、充分性、有效性.
审核依据：医疗器械生产质量管理规范，公司质量手册及质量管理体系文件。
2 审核覆盖产品：小型医用＊＊＊＊*、医用＊* ＊**器。
3 审核时间: 2016年 05 月 03 日至2016 年 05 月 05 日
首次会议时间：2016 年 05 月 03 日8 时 00 分
末次会议时间：2016 年 05 月 05 日15 时 30 分
4 现场审核期间请被审核方有关人员参加下列活动：
首、末次会议：总经理、管理者代表及与审核有关的部门负责人、管理人员参加。
审核活动:按审核日程安排,被审核方有关人员在本岗位。
5 审核安排:
日期 时间 部门 审核涉及的质量管理体系标准要求
8：30 首次会议
1.2.1～1.2。5、4。1。1
10：00 总经理
1.3.1、1。3.2、4。1。2、4.1。3、4。1。4
11：00 管理者代表
1.1.1～1.1。3、1。4.1、1.5.1~1.7。1、2。1。1～2.4。2、
14:00 办公室
5.3 4。4.1～4。4.5
2。6.1、2.6。2、6。1.1～6。6.1
15:30 采购部
（含仓库)
16：30 审核组会议
8：30 生产部 2.5。1、3.1.1~3。2。3、7.1。1～7.11.1
（含车间）
5.4 14：30 研发部 5.1。1~5.11。1
16:30 审核组会议
8:30 质管部 2.7。1、3.3.1~3.5。1、8.1.1～8.6.1、10。1。1~10.4。2
文档评论（0）