原创力文档- 1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
gmp偏差管理的基本要求
GMP偏差管理的基本要求包括： 1. 偏差的定义和分类：明确偏差的定义和分类，发现和记录偏差的信息。 2. 偏差的责任：明确偏差的责任，包括对偏差的产生、发现和纠正的过程的责任方。 3. 偏差的评估：对偏差进行评估，包括对偏差的影响进行评估，对偏差的原因进行分析，以及对应的纠正和预防措施进行评估。 4. 偏差的记录和报告：对偏差进行详细记录，并及时报告相关的管理人员和监督人员。 5. 偏差的纠正和预防：制定偏差纠正和预防措施，并确保执行情况的监管和跟踪。 6. 偏差的持续改善：定期检查和评估偏差管理的效果和效率，发现和纠正存在的问题，并不断推进GMP偏差管理的持续改善。 参考内容： 《药品生产质量管理规范》 《药品GMP质量管理规范》 《药品GMP质量管理规范-质量控制》
文档评论（0）