中药制剂提取车间批生产记录模版.docxVIP

1 1、是 2、是 3、是 4、是 5、是 6、是 7、是 WORD 完美格式 工序 提取配料工序 XXX 生产工艺规程 依据 本岗位操作规程及相关操作规程 指令 工艺参数及操作标准要求 房间编号 操作 开始时间 结束时间 1、上次清场是否合格 生 2、操作执行文件记录齐备 产 3、无尚次操作的遗留物 前 4、环境是否符合要求 检 5、设备、工器具是否符合要求 查 6、状态标志是否齐全合理 物料 7、核对物料的名称、 批号、数量、 质 检查 量状态、包装完好情况是否合格 提取 配比数量(kg) 物料名称 配料 (1) (2) (3) 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 配比份数 以上 味饮片按上表配比为 份 装袋、贴签转运至提取岗位 生药 物料名称 物料编码/批号 配料 01 02 03 04 05 合 计 原辅 物料名称 物料编码/批号 料 日期： 日期： 日期： 日期： 审核人： 批准人： 结果记录 日 时 日 时 分 日 时 分 年 月 □ 否 □ □ 否 □ □ 否 □ □ 否 □ □ 否 □ □ 否 □ □ 否 □ 物料编码/批号 总分量(kg) 合 接 收 人： 接收日期： 总分量(kg) 计 年月 日 年 左表味配 左表 袋、贴签转运至灭菌岗位 接 收 人： 接收日期： 年 月 日 总分量( 总分量(kg) 贴签、暂存，待接收岗位 责任人签字 工序负责人： 检查人： Q A： 合 格 □ 不合格 □ 操作人： 复核人： 此次称量数 据是否准确 是 □ 否 □ ..整理分享.. 清 清 场 WORD 完美格式 010203 01 02 03 04 05 指令 接 收 人： 接收日期： 月 日 月 日 合 计 工艺参数及操作标准要求 1、清除生产中产生的废弃物 2、清洁生产所用设备 3、清洁称量衡器、容器具 4、清洁生产区域 5、采集整理生产文件 6、贴挂状态标志，并经 QA 确认 开始时间 结束时间 责任人签字 清场人： 结果记录 1、是2、是 1、是 2、是 3、是 4、是 5、是 6、是 日 日 否 □ 否 □ 否 □ 否 □ 否 □ 否 □ Q A： □ □ □ □ □ 时时分分合 格 □ 不合格 时 时 分 分 领料单粘贴处： 水提工序XXX 生产工艺规程本 水提工序 XXX 生产工艺规程 本岗位操作规程及相关操作规程 工艺参数及操作标准要求 房间编号 开始时间 结束时间 工序 依据 指令 操作 日期： 日期： 日期： 审核人： 批准人： 结果记录责任人签字 结果记录 工序负责人： 年年时 分 年 年 时 分 时 分 月 日 ..整理分享.. WORD 完美格式 物 物料 检查 提取 (X) 投 料 量 偏差 1、上次清场是否合格 2、操作执行文件记录齐备 3、无尚次操作的遗留物 4、环境是否符合要求 5、设备、工器具是否符合要求 6、状态标志是否齐全合理 7、核对物料的名称、 批号、数量、 质 量状态、包装完好情况是否合格 设备名称： 设备编号： 饮片名称 投料量(kg) 偏差及异常情况处理 控制温度： 95~100℃ 蒸汽压力： 0.1~0.15Mpa 第一次加水量：投料量的 X 倍 浸泡时间： X 小时 第一次升温时间 第一次提取时间： X 小时 第二次加水量：投料量的 X 倍 第二次升温时间 第二次提取时间： X 小时 第三次加水量：投料量的 X 倍 第三次升温时间 第三次提取时间： X 小时 1、是 2、是 3、是 4、是 5、是 6、是 7、是 □ □ □ □ □ □ □ 否 □ 否 □ 否 □ 否 □ 否 □ 否 □ 否 □ QA 确认本罐投料是否准确无误并签字 是 □ 否 □ 饮片名称 投料量(kg) 无 □ ℃ Mpa kg 分~ 分~ 分~ kg 分~ 分~ kg 分~ 分~ 检查人： Q A： 合 格 □ 不合格 □ 操作人： 复核人： Q A： 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 日 时 日 时 日 时 日 时 日 时 日 时 日