FITR红外光谱仪确认方案样本.pdfVIP

资料内容仅供您学习参考，如有不当之处，请联系改正或者删除。 广西浦北制药厂质检部 FTIR-650 傅里叶变换红外光谱仪 确认方案 资料内容仅供您学习参考，如有不当之处，请联系改正或者删除。 制药厂 目录 1 确认目的 2 确认人员及时间表 3 仪器介绍 4 确认内容及可接受的标准 5 仪器校准要求 6 确认过程中的培训 资料内容仅供您学习参考，如有不当之处，请联系改正或者删除。 7 相关SOP 制定和完善 8 异常和偏差处理 9 确认的结果和分析 10 确认报告的编写 11 附录 资料内容仅供您学习参考，如有不当之处，请联系改正或者删除。 一.确认目的: 按照 GMP 的要求, 需要对该仪器进行安装确认、 运行确认、 性能确 认, 以确定当前的实验室环境能否满足该仪器的正常操作和使用,