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- 2023-03-29 发布于河北
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5 0 条 【医械人】必知的医疗器械常识问题
1、什么是医疗器械 ？
国务 院2 0 0 0 年 1 月 4 日颁布 的 《医疗器械监督管理条例》对医
疗器械有这样一个 义，即医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪
器 、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件 ；其用于人体体
表及体 内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有
这些手段参与并起一 的辅助作用；其使用 旨在达到下列预期 目的：
一（）对疾病的预防、诊断、治
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