胶体金法生产工艺规程.docx

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适用范围 适用于乙型肝炎病毒外表抗体检测试剂盒〔胶体金法〕的生产和质量掌握。 职责 研发部:制定本规程。 生产治理部:执行本规程 质量治理部:按本规程执行,监视本规程的执行状况。 内容 依据 《乙型肝炎病毒外表抗体检测试剂〔胶体金法〕》产品标准3.2.产品名称、剂型、规格 名称: 商品名:乙型肝炎病毒外表抗体检测试剂〔胶体金法〕 英文名:Diagnostic Kit for Antibody to Hepatitis B Surface Antigen(Colloidal Gold Immunochromatagraphic Assay) 汉语拼音名:Yixing Ganyan Bingdu

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