医疗企业公司质量手册质量管理手册第章管理职责和职权.pdfVIP

质量手册 第1章 管理职责和职权 1.1.管理承诺 公司管理层充分理解产品和服务质量是公司发展的重要支柱，满足法规要求符合顾客期望是对 公司产品和服务质量的基本要求。 公司管理层了解产品和服务的质量与公司每一位员工对质量的认识是紧密相关的，公司非常重 视员工的质量意识，不断通过员工的培训活动、各种会议、日常管理等各种方式，使全体员工理解 公司质量方针，树立质量意识，并通过各种质量意识培训和日常管理等，促使全体员工积极参加各 种形式的质量活动，不断提高产品和服务质量，保持质量体系的有效性。 通过制定质量目标，在质量管理活动开展目标管理活动。 1.2. 以客户为关注焦点 通过市场调研分析了解客户需求，按照 《顾客反馈与顾客满意管理程序》，通过对客户投诉的 处理，不断采取纠正和预防措施，提高客户满意度。 在新产品设计和在线产品改进中，不断将客户的需求转化为相应的要求使其得到满足，这些要 求包括对产品的要求、过程的要求和质量体系的要求。 不断提高产品和服务的质量，是公司持续发展的重要基础。不断跟踪法律法规和标准要求，调 研客户期望，采取必要的纠正和预防措施，促使产品和服务满足法规的要求。 5.3 质量方针 最高管理者制定质量方针，并确保： a） 与组织的宗旨相适应； b） 包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺； c） 提供制定和评审质量目标的框架； d） 在组织和各适当层次上得到沟通和理解； e） 在持续适宜性方面得到评审。 5.4 策划 5.4.1 质量目标 总经理依据公司经营发展需要和顾客的期望，按照公司质量方针策划方案所确定的框架，确定 公司质量目标。公司质量目标包括了对产品和服务质量的要求、公司效益的期望等方面，实施季度 考核。 5.4.2 质量管理体系策划 管理者代表依据公司的经营发展和顾客的需要，为实现公司的质量目标，对公司的质量管理体 系进行策划，建立并保持公司质量管理体系的有效性。通过开展管理评审评价公司质量管理体系的 有效性，实施必要的纠正预防措施。在公司经营环境（顾客和市场等）发生变化时，以及公司内部 第 1 页 共 3 页 质量管理手册 组织结构调整时，由管理者代表负责，质管部协助，对公司质量管理体系做出必要的调整，以保证 公司质量管理的持续有效性。 在对质量管理体系的更改进行策划和实施时，按《文件控制程序》更改，新文件从生效日期起 执行，各部门负责人予以跟踪，确保更改在受控状态下进行，并保持质量管理体系的完整性。 5.5 职责、权限和沟通 5.5.1 内部沟通 由总经理确定本公司的组织结构设置，形成《职位说明书》，确定公司各部门的职责权限，使 各部门间对各自的职责和权限能够了解和沟通，从而使各自的职责和权限符合公司运作的需要，保 证质量体系的持续有效和不断改进。 公司通过各种工作会议和日常管理活动，确保有关信息在公司内部得到适当沟通，保证质量管 理体系的有效运作。 5.5.2 管理者代表职责 1、负责质量体系的建立、实施和保持。 2、负责组织质量手册、程序文件编写及审核 3、直接向总经理报告质量体系的运行情况，提高公司满足法规要求和以顾客为关注焦点的意 识，必要时就公司质量体系的有关事宜与外部各方联络沟通。 5.6 管理评审 5.6.1 总经理每年至少召开和主持一次管理评审会议(时间间隔不超过 12 个月)对质量管理体系进行 评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。管理评审应包括对质量方针和质量目标的实 现程度进行评价并审议，确定是否需要对公司质量管理体系进行变更或改进。 5.6.5 评审输入 a) 内部或外部质量体系审核结果。 b) 顾客反馈。 c) 过程的业绩和产品的符合性。 d) 预防和纠正措施的状况。 e) 以往管理评审的跟踪措施 f)可能影响质量管理体系的变化。 g)改进的建议。 h)新的或修订的法规要求。 5.6.6 评审输出 管理评审输出包括以下活动有关措施。 a)保持质量管理体系及其过程有效性所需的改进。 b)与顾客要求有关的产品改进措施。 c)资源需求