醋香附饮片生产工艺规程.docxVIP

文件名称 醋香附饮片生产工艺规程 编 号 TS-GY-CP-10852-00 制定人 口期： 年 月 口 审核人 口期： 年 月口 批准人 口期： 年 月 口 生效日期 年 月 口 颁发部门 质量管理部 份数： 文件页码 第1页共10页 分发部门 质量管理部、生产技术部 产品概述 1.1品名：醋香附，成品代码CP10852。 1.2性状：本品为不规则颗粒状。外表皮黑褐色，有时可见环节。切面色白或黄棕色，质硬, 内皮层环纹明显。微有醋香气，味微苦。 1.3性味与归经：辛、微苦、微甘，平。归肝、脾、三焦经。 1.4功能主治：疏肝解郁，理气宽中，调经止痛。用于肝郁气滞，胸胁胀痛，疝气疼痛，乳 房胀痛，脾胃气滞，腕腹痞闷，胀满疼痛，月经不调，经闭痛经。 1.5用法用量：6?10g。 6规格与包装规格：1kg/包、2kg/包、5kg/包。 1.7贮存：置阴凉干燥处，防蛀。 处方依据及制法 1依据： 《中国药典》2015年版一部： 《江西中药炮制规范》2008年版。 2.2处方 香附食醋 2.3批量： 每批按100kg进行换算包材消耗及岗位工时。 2.3制法 取原药材，净制。 生产工艺流程图 饮片生产过程、工艺条件及质量风险控制点和风险控制措施 4.1生产准备 4.1.1文件准备 1中药饮片批生产指令明确了饮片批品种名称、批号、生产批量、检验单号、投料量等。 1.2中药饮片批包装指令明确了包