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实验室质量控制
实验室质量控制是指在实验室的建立、整改、实施、评估等过程中,对实验室活动的规范和管理以及产生的实验结果的可靠性,具有重大意义。该过程涉及到实验室结构、建立规范和实施规范、实验数据获取和处理、样品管理和实验评估、质量保证及处理实验室事故等诸多因素。
(1)筹建实验室
1.建立实验室步骤及时间表。确定实验室布局,确定实验室设备、仪器、样品保存的位置。整体控制实验室建设的进度,确保实验室建设质量。
2.组织实验室认证及设备调试。组织实验室安全评估,确定实验室环境及实验条件符合技术规范要求;对实验室中所使用的设备、仪器、耗材等进行质量检测和性能校准,以保证实验室技术性能稳定可靠。
1.确定实验室质量控制标准及程序。按相关技术文件要求,确定实验室建设的质量标准,《国家实验室条例》及其对应的标准,确定实验室的实验室管理程序。
2.建立实验室质量认证体系。按照要求建立实验室的实验室质量认证体系,由实验室审核及认证机构进行审核,确保实验室质量及结果是可靠的。
3.开展实验室质量控制活动。开展会议、实验室活动审核及校对等活动,促进实验室质量控制的实施。
二、实施实验室质量控制
1.实施实验室安全管理。实施安全管理,包括实验室的操作程序、实验室的实验规范、实验室的实验安全防护等内容。
2.实施实验室样品管理。采用样品保存和处理规范进行样品处理,以保证实验样本的质量。同时,对于试验过程中可能产生的偏差,要制定纠正措施及样品定期保存仪器复测等。
3.实施实验室技术审查。实施实验室技术审查,定期对实验室技术设备及仪器进行审查检测,保证实验技术的准确性。
4.实施实验室质量保证措施。定期参加质量管理体系认证,确保实验室质量与技术安全标准相匹配;定期实施质量控制,发现安全隐患及时加以改进。
1.实施实验室质量控制统计评估。对实验室质量控制活动进行记录,及时通报实验室安全问题及改进措施,统计分析实验室的质量管理情况,做好实验室质量控制统计分析。
2.实施实验室技术评估。定期实施技术审查测试,及时发现技术缺陷,采取必要的追踪及纠正措施,确保实验室技术标准稳定可靠。
以上三点是实验室质量控制的重要实施方面,为确保实验室质量的高效性,必须坚持不懈,按规定及时实施相关措施。
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